Farmacovigilanza

AFI HCS riconosce che l'azienda farmaceutica, in quanto titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un farmacosul territorio italiano è tenuta al rispetto degli obblighi di Farmacovigilanza (FV) in accordo e conformità a quanto disposto dalle norme e linee guida regolatorie applicabili. Il PSP (Pazient Support Program) del programma “x” è una fonte di informazioni sulla sicurezza del prodotto farmaceutico quindi la raccolta di eventuali segnalazioni emerse nell’ambito del PSP deve essere garantita. Per segnalazioni di FV l'operatore sanitario deve utilizzare la scheda AIFA o collegarsi al sito di "VigiFarmaco"  https://www.vigifarmaco.it/